آبتاب– با پایان یافتن دوره انحصار بسیاری از داروهای زیستی، تولید داروهای زیستی مشابه به یکی از موضوعات مهم صنعت داروسازی تبدیل شده است. این داروها که از نظر کیفیت، ایمنی و اثربخشی با داروی مرجع قابل مقایسهاند، میتوانند هزینه درمان را به طور چشمگیری کاهش دهند.
فرآیند تولید این داروها بسیار پیچیدهتر از داروهای شیمیایی مشابه است، زیرا مولکولهای زیستی ساختار سهبعدی پیچیده و حساس دارند. کوچکترین تغییر در شرایط تولید میتواند بر عملکرد آنها اثر بگذارد. به همین دلیل، استانداردهای سختگیرانهای برای تأیید آنها در نظر گرفته شده است.
ورود این داروها به بازار باعث ایجاد رقابت سالم و کاهش قیمت شده است. در برخی کشورها، استفاده گسترده از این داروها توانسته بار مالی نظام سلامت را کاهش دهد.
در ایران نیز شرکتهای دانشبنیان در این حوزه فعال شدهاند و توانستهاند برخی محصولات را تولید کنند. این حرکت نه تنها از نظر اقتصادی اهمیت دارد، بلکه از منظر علمی نیز جایگاه کشور را ارتقا میدهد.
کارشناسان معتقدند آینده این حوزه وابسته به سرمایهگذاری در پژوهشهای زیستفناورانه و تربیت نیروی متخصص است. اگر زیرساختهای لازم تقویت شود، میتوان به قطب منطقهای تولید داروهای زیستی تبدیل شد.