آبتاب– در اکتبر ۲۰۲۵، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی جدیدی به نام InsuRNA™ را تأیید کرد. این دارو اولین درمان بیولوژیکی مبتنی بر RNA است که توانسته عملکرد سلولهای بتای پانکراس را در بیماران دیابت نوع ۱ بازگرداند.
محققان شرکت BioGenetica Therapeutics اعلام کردند که این دارو با استفاده از نانوذرات لیپیدی، RNAهای پیامرسان خاصی را به سلولهای ایمنی هدفگیری میکند تا از حملهی خودایمنی به سلولهای بتا جلوگیری شود.
در کارآزمایی بالینی مرحله سوم، ۷۲٪ از بیماران پس از سه ماه استفاده از دارو توانستند ترشح انسولین طبیعی را بازیابند. این دارو نیاز به تزریق روزانه انسولین را در اکثر بیماران از بین برده است و تنها هر دو هفته یکبار تزریق میشود.
دانشمندان معتقدند که InsuRNA™ میتواند مدل درمانی بیماریهای خودایمنی دیگر را نیز تغییر دهد. شرکت سازنده اعلام کرده که نسخه تجاری این دارو در اوایل ۲۰۲۶ وارد بازار آمریکا و اروپا خواهد شد.
در حال حاضر مجوز آزمایشهای بالینی آن در ژاپن و کانادا نیز صادر شده است. این پیشرفت نقطهعطفی در همگرایی فناوری RNA و زیستداروها به شمار میآید.